ИСТИНА

Разработать и внедрить систему донорства биологического материала (тканей, клеток), в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации

Ожидаемыми результатами следующего этапа исследования являются: Будет разработан пакет локальных нормативно-правовых актов по регулированию донорства клеток, с учетом законодательства РФ, с последующим внедрением инфраструктурных решений, направленных на реализацию локальных нормативно-правовых актов по регулированию донорства тканей и клеток (по забору, хранению, транспортировке, передаче к использованию и общему учету донорского биологического материала). На последующих этапах работы также планируется сформировать и внедрить локальную систему донорства биологического материала, в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации (МНОЦ МГУ). В настоящее время имеющийся потенциал нормативно-правового регулирования позволяет сформировать локальную систему донорства биологического материала, в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации. В тоже время пока идет этап перехода от доклинических исследований на животных к клиническим исследованиям на людях, поток биологического материала в рамках донорства клеток будет не столь значительным, что позволит сформировать этичную и безопасную систему донорства на локальном уровне. В последующем, развитие производства БМК, будет сопровождаться аллогенным донорством клеток и тканей, что в свою очередь повысит требования к безопасности и качеству донорского материала. Результаты НИР будут предложены для применения в медицинских организациях, имеющих правовые основания для организации донорства тканей и клеток, в том числе для целей производства биомедицинских клеточных продуктов и других лекарственных препаратах, основанных на клеточных технологиях. Результаты НИР планируется опубликовать в рецензируемых научных журналах.

Коллектив исполнителей обладает большим опытом реализации проектов в сфере разработки и внедрения организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья. Исполнители участвовали в разработке нормативно-правовой базы в области трансплантологии и биомедицинских клеточных технологий, с учетом отечественного и зарубежного опыта. Исполнители участвовали в разработке и реализации федеральных целевых и государственных научных программ в областях науки и здравоохранения. Исполнители участвовали в разработке проектов реализации национальных технологических платформ и научных платформ МЗ РФ. Существенным разделом работы коллектива является организация системы управления здоровьем коллектива. В Институте регенеративной медицины во взаимодействии с профильными отделениями МНОЦ МГУ накоплен значительный опыт проведения научных исследований, связанных с разработкой БМКП. На этапе исследований изучаются этические аспекты применения новых продуктов и методов их практического применения. Ведется работа по созданию информационных программ, обеспечивающих сбор, хранение и обработку данных с использованием элементов искусственного интеллекта.